第60屆全國藥品交易會（成都）圖文報道 2008年12月11日~13日，以“醫(yī)藥科技創(chuàng)造健康未來”為主題的第60屆全國藥品交易會(PHARMCHINA)在成都世紀城新國際會展中心完美謝幕。 本次展會上我集團公司一次性預訂了5個展臺，以特裝的形式展示了企業(yè)形象和銷售的產品。巨大的展位上，高高在上的企業(yè)標志“朗天集團” 及“堅持誠信，走精品路線，每個產品都是精心之選”的經營理念文字相互輝映，設計精致簡潔的布局，突出的宣傳內容等融為一體，無不展示出企業(yè)生機蓬勃的活力，充分展示了企業(yè)的實力與形象。 本次展會上公司重拳出擊，特別推出了一系列新品，吸引了大量前來洽談合作的經銷商。如擁有獨家進口原料的“注射用鹽酸納洛酮”、擁有自產原料生產線的“腦蛋白水解物氯化鈉注射液”、獨家醫(yī)保產品“注射用醋酸去氨加壓素”等的招商異?；鸨? 本次會展也吸引了眾多的廠商。集團公司董事長蔡翔馬不停蹄，與多家生產企業(yè)老總進行了廣泛而興趣的交流，為公司后繼產品線的發(fā)展贏得了無限商機。 本次會議滿載而歸。 2008年12月22日

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朗天集團深圳地區(qū)首屆羽毛球比賽圖文報道 為豐富員工生活，陶冶思想情操，朗天集團組織的深圳地區(qū)首屆羽毛球賽于2008年11月23日下午2時在福田區(qū)上沙中學球館打響，深圳朗天、海南朗天、綠雪網絡三家公司組成3個代表隊共20多名選手了參加了比賽。 此次比賽設團體、男單、女單項目，比賽采用分組循環(huán)、交叉淘汰的比賽方法，參賽人員頑強拼搏，在緊張、激烈、快樂、和諧的氛圍中，決出團體第一名、男單前三名、女單前三名。成績如下： 團體：第一名深圳朗天隊; 男單：第一名深圳朗天隊石興家，第二名綠雪網絡隊吳昌林，第三名海南朗天隊江杰： 女單：第一名海南朗天隊李娜，第二名深圳朗天隊楊美娟，第三名海南朗天隊方艷霞。

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深圳朗天召開深圳地區(qū)喘可治醫(yī)藥代表培訓會議 2008年11月11日，深圳地區(qū)喘可治醫(yī)藥代表培訓會在公司總部召開。 目前正值喘可治用藥的高峰季節(jié)，為促進喘可治在深圳地區(qū)的銷售上量，廣東省區(qū)經理蔡華強充分利用公司的資源優(yōu)勢，與深圳地區(qū)代理商陶北聯(lián)合召開了此次醫(yī)藥代表產品知識培訓會，以讓決勝終端的醫(yī)藥代表了解和熟練掌握更多的產品知識。共有12名醫(yī)藥代表接受了培訓。 公司學術推廣部詳細講解了產品的獨特優(yōu)勢及其廣泛的臨床應用，并與參會代表進行了廣泛而深入的交流。 公司營銷總監(jiān)馮曉穎參加了會議。

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深圳朗天醫(yī)藥2008年秋季商務工作會議在北京召開 2008年10月9~11日，深圳朗天醫(yī)藥在北京龍脈溫泉之鄉(xiāng)小湯山富來宮溫泉山莊召開了2008年秋季商務工作會議，來自全國各地的省區(qū)經理參加了會議。 各省區(qū)經理在會議上詳細闡述了2008年第二季度來營銷工作的進展和出差月的執(zhí)行情況，營銷總監(jiān)馮曉穎小姐全面總結了第三季度銷售工作，會議討論了當前的形勢和存在的問題，會議還重點就營銷管理制度改革進行了討論。 集團公司董事長蔡翔先生就各省區(qū)營銷工作做了點評，重點就營銷管理制度改革作了專題動員。他指出，從公司的發(fā)展、人才的培養(yǎng)、產品的發(fā)展及當前的銷售形勢等多方面，必須改革現(xiàn)有的管理模式，大規(guī)模建設辦事處，實現(xiàn)將公司做大做強的目標，希望大家解放思想，統(tǒng)一行動，并對模式改革提出了明確的時間計劃和要求。 這次會議對集團公司的發(fā)展將具有劃時代的意義。與會人員充分認識到了當前存在和亟待解決的問題，充分認識到了當前形勢的緊迫性和改革的必要性，思想深受啟發(fā)；并表示堅決服從公司發(fā)展的大局，堅決執(zhí)行各項決定，與公司共圖發(fā)展。

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武漢綠雪醫(yī)藥廣東辦事處成立 2008年10月24日，在集團總部深圳召開了武漢綠雪醫(yī)藥廣東辦事處成立大會。會議由武漢綠雪醫(yī)藥副總經理蔡和霖先生主持，集團董事長蔡翔先生、綠雪醫(yī)藥總經理出席參加了本次會議并分別作了重要講話。 按照公司決議，為了更好解決公司在發(fā)展經營方面存在的一些問題，不斷開發(fā)二、三級市場，提高產品的市場占有率，決定武漢綠雪醫(yī)藥率先在廣東、山東、江蘇三個省份成立辦事處，按市場不同情況確定辦事處人員。會上確定了每位主管負責的區(qū)域，各自的崗位職責。張顯強總經理介紹了綠雪醫(yī)藥的發(fā)展史及廣東辦事處組建的意義。蔡翔董事長介紹了集團情況，認為企業(yè)發(fā)展到目前階段必須要改變傳統(tǒng)的渠道模式，將細分市場落實到位，并強調了組建辦事處也是企業(yè)培養(yǎng)人才，儲備人才的需要。他希望能有更多有才能的商務經理脫穎而出，到更重要崗位工作。 會后由集團學術部對所有參會的商務經理進行了產品知識的培訓。大家一致認為企業(yè)的改革體現(xiàn)了與時俱進的思想，企業(yè)的前景是光明的。表示將盡心盡力做好工作，為企業(yè)的發(fā)展做出貢獻。

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集中審評進入后期 藥品注冊申報恢復常態(tài) 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉近日在接受記者專訪時表示，過渡期藥品注冊申請的集中審評工作按照既定工作方案進展順利，目前技術審評工作已基本結束，有望年底完成相關行政審批工作。 他同時指出，集中審評工作完成后，藥品審評審批工作將步入常態(tài)。在申報數(shù)量與審評資源匹配的情況下，藥品注冊管理部門將按照《藥品注冊管理辦法》要求的審評審批時限開展工作，這也意味著相對之前的過渡期，藥品注冊將大大提速。 集中審評收尾 從今年4月開始的過渡期藥品注冊申請集中審評工作，在經過資料比對和技術審評兩個階段后，目前按照方案進展順利。“十一”前，集中審評的專家會議已全部結束，技術評判結果基本完成，正在進行最后綜合審評意見的撰寫等工作。張偉表示，按照這個進度，有望年內基本完成集中審評品種的注冊工作。 去年10月1日，新修訂的《藥品注冊管理辦法》正式實施。此前，已由SFDA受理但尚未完成審評的，原《藥品注冊管理辦法》所界定的中藥注冊分類8、9類注冊申請和化學藥品注冊分類5、6類注冊申請，均屬于過渡期集中審評的品種范圍。據了解，過渡期品種注冊申請總數(shù)為24,447個。張偉表示，集中審評的目的一是調動外部審評資源，加快對因歷史原因造成的注冊品種積壓、審評時限過長問題的處理;二是嚴格執(zhí)行法規(guī)程序和標準，堅決清除存在重大安全隱患、弄虛作假及低水平重復申報的注冊品種。 注冊有望步入常態(tài) 2006年7月～2007年12月間，按照國務院要求，藥品監(jiān)管系統(tǒng)在全國開展了為期1年半的藥品專項整治。隨后，又開展了集中審評工作。在此期間，審評資源都集中在解決歷史遺留問題上，因此，企業(yè)普遍感到已申報的品種遲遲得不到審批結果。集中審評結束后，藥品的注冊審批是不是可以提速了呢? 對此，張偉介紹說，創(chuàng)新藥的審評審批工作一直在正常開展。10月以后，將陸續(xù)把仿制藥品種列入審評計劃。爭取從明年起，對新《藥品注冊管理辦法》實施后受理的品種，努力按時限要求完成審評審批，逐漸實現(xiàn)對審評時限的承諾。 張偉表示，作為監(jiān)管部門，希望藥品注冊申請盡快回歸到一種正常的狀態(tài)，而不應像過去那樣一擁而上突擊申報，低水平重復研發(fā)。如果企業(yè)認真規(guī)范地進行新藥開發(fā)并理性申報，只要申報數(shù)量處于正常范圍，與審評資源相互匹配，審評審批時限是能得到保證的。當然，注冊管理部門也應通過建立和完善技術審評平臺、調整內部組織結構、加強人員培訓等內部挖潛措施，努力提高工作質量和效率。 同時，張偉也希望企業(yè)科學認識和正確理解審評審批時限。他指出，審評審批時間的長短，不單取決于注冊管理部門，還取決于企業(yè)前期的研發(fā)是否扎實，研究數(shù)據是否翔實，申報材料是否完善?？傊?，注冊申報、審評審批的過程是申報者和審評者相互配合、積極互動、充分溝通的過程。新《藥品注冊管理辦法》在管理理念上一個最大的變化，就是針對新藥的特殊審批，鼓勵企業(yè)在技術上加強與注冊審評部門的深入討論和溝通。“當審評人員提出疑問時，企業(yè)應通過各種試驗和數(shù)據，提供更多的安全性、有效性證據來說服審評人員。” 張偉透露，從去年10月1日至目前1年左右的時間，申報臨床、申報生產以及進口注冊、補充申請等，總申報量大約4000多件。較2005、2006年申報高峰期有明顯減少，說明注冊申報已逐漸恢復常態(tài)。 相關消息 中藥研發(fā)應注重安全性和質控 在10月8日SFDA召開的發(fā)布會上，SFDA藥品審評中心主任李國慶表示，中藥研發(fā)一定要解決質量控制問題，只有這樣，安全性才有保障。 與西藥相比，中藥有獨特的理論體系和用藥特點。李國慶表示，中藥審評是在以現(xiàn)代科學原則為基礎的前提下進行的，充分考慮中醫(yī)中藥(包括民族醫(yī)藥)傳統(tǒng)，體現(xiàn)中藥特色，遵循中藥研究規(guī)律。 李國慶介紹說，為鼓勵中藥創(chuàng)新，新修訂的《藥品注冊管理辦法》實施后，SFDA出臺了《中藥注冊管理補充規(guī)定》，確定了對中藥審評的一些特殊政策。比如對經國家認可的傳統(tǒng)經典名方，其臨床前的安全性試驗結果在顯示安全性是可以保證的前提下，可根據申報品種的特點豁免臨床試驗，直接申報生產。這種制度上的設計并不違反現(xiàn)代科學原則。中藥有長期臨床應用的背景，對于它的安全性、有效性，通過歷史的回顧可有基本判斷，這個判斷基于科學之上，不是對中藥在感情上的傾斜。另外，SFDA還頒布制定了相應的中藥材和中藥質量控制、中藥工藝研究、藥理毒理研究以及臨床試驗等方面的技術要求和指導原則，對于中藥的研發(fā)和審評都起到了規(guī)范和指導作用。 李國慶指出，不能用傳統(tǒng)中醫(yī)中藥的臨床辨證、隨癥加減的觀念理解和對待商品化中藥的研發(fā)。作為藥品注冊審評部門，更關注中藥的安全性。中藥安全性問題與質量可控又是密不可分的，希望今后中藥的研發(fā)一定要解決質量控制問題，只有這樣，安全性才有保障。 數(shù)據 在10月8日國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)召開的新聞發(fā)布會上，SFDA新聞發(fā)言人顏江瑛表示，一年來藥品注冊申請數(shù)量大約為2000多個，較前幾年有較大下降。 據其介紹，自去年10月1日起實施新修訂的《藥品注冊管理辦法》以來，藥品注冊管理部門受理新藥注冊申請共553個，改劑型注冊申請155個，仿制藥注冊申請825個，進口注冊申請502個，生物制品注冊申請225個。與前幾年注冊申請比較可以看出，新藥的注冊申請數(shù)量有所上升，仿制藥的注冊申請則大幅下降。通過專項整治和新《藥品注冊管理辦法》的實施，研發(fā)領域的低水平重復現(xiàn)象得到了有效遏制，藥品注冊申請趨于理性，申報數(shù)量趨于合理。

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