
圖為:朗天藥業(yè)(湖北)有限公司實(shí)景
朗天藥業(yè)(湖北)有限公司(下稱“朗天藥業(yè)”)成立于2004年11月18日,是朗天醫(yī)藥集團(tuán)重要的藥品生產(chǎn)基地之一,坐落于湖北省黃石市國家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積5萬余平方米。
朗天藥業(yè)以心腦血管藥物、肝病藥物及消化道藥物等研發(fā)和生產(chǎn)為重點(diǎn),目前已獲得10多個(gè)藥品生產(chǎn)批文,建立了現(xiàn)代化小容量注射劑、凍干粉針劑和現(xiàn)代中藥滴丸制劑生產(chǎn)線,擁有國內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)及檢測設(shè)備500余臺(tái)(套);產(chǎn)品年生產(chǎn)能力小容量注射劑近1億支,粉針劑5千萬支及中藥滴丸制劑40億粒;專業(yè)技術(shù)人員占員工比例的60%以上,管理層具有豐富的行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);產(chǎn)品銷售遍及全國各省300多個(gè)地市1200多個(gè)縣區(qū)。


圖為:員工軍訓(xùn) 圖為:小容量注射劑生產(chǎn)線一角
質(zhì)量第一----建立完備的GMP管理體系
朗天藥業(yè)視質(zhì)量為企業(yè)的生命,建立了完備的藥品質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品合格率始終保持100%。圍繞“細(xì)節(jié)事關(guān)大局、質(zhì)量決定成敗”的工作理念,從細(xì)節(jié)做起,從小事抓起,全面執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,不斷強(qiáng)化質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和責(zé)任意識(shí),成立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì),建立了風(fēng)險(xiǎn)管理制度,確保藥品安全、有效和質(zhì)量可控。并將逐步導(dǎo)入歐盟現(xiàn)行的GMP標(biāo)準(zhǔn),全面提升管理水準(zhǔn),全面提高質(zhì)量水平。
2012年3月,朗天藥業(yè)喜獲湖北省食品藥品監(jiān)督管理局授予的“湖北省藥品企業(yè)誠信先進(jìn)單位”榮譽(yù)稱號(hào)。公司將以此為契機(jī),進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)成績,嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān),為人民造好藥,造放心藥。

圖為:2012年被湖北省授予誠信先進(jìn)單位
新藥研發(fā)與專利申報(bào)----加速公司發(fā)展壯大的催化劑
朗天藥業(yè)的新藥研發(fā)以“一切為了患者”為導(dǎo)向,努力開發(fā)極具市場潛力的創(chuàng)新藥或首仿藥,其中注射用齊多夫定為全球唯一批準(zhǔn)生產(chǎn)的抗艾滋病粉針,已獲取國家專利(專利號(hào):ZL2009 1 0272107.0),注射用奧美拉唑鈉在多個(gè)省份已進(jìn)入基本藥物目錄,現(xiàn)代中藥滴丸制劑血塞通滴丸等的研制受到業(yè)界的普遍關(guān)注和高度評(píng)價(jià)。
2011年11月11日朗天藥業(yè)傳來喜報(bào),公司獨(dú)家獲得“乳酸米力農(nóng)注射液”二個(gè)規(guī)格的生產(chǎn)批文(5ml:5mg和10ml:10mg),同時(shí)也獲得該產(chǎn)品原料藥生產(chǎn)批文。這是國內(nèi)第一家具有國際標(biāo)準(zhǔn)的第二代雙吡啶酮類正性肌力藥物,采用與美國原研產(chǎn)品完全相同的處方和標(biāo)準(zhǔn),處方更合理,質(zhì)量更完善,安全性更高,藥效性更好,是心腦血管方面的重量級(jí)藥物,已申報(bào)國家發(fā)明專利(專利申請?zhí)枺?01210055307.2)。該產(chǎn)品自推出以來,反響熱烈,受到全國各地客戶的極大歡迎,這在朗天藥業(yè)發(fā)展史上具有重要的戰(zhàn)略意義。
目前公司在研藥品有一類新藥1個(gè),三類新藥2個(gè),六類仿制藥5個(gè),有5個(gè)產(chǎn)品在國家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中。公司先后多次獲得國家科技部、湖北省發(fā)改委、省科技廳、黃石市科技局等部門的科技資金和項(xiàng)目資金支持,湖北省重大科技成果也正在組織專家進(jìn)行申報(bào)評(píng)審,另有多個(gè)新藥專利正在申請中。

乳酸米力農(nóng)注射液專利受理、發(fā)明專利證書、乳酸米力農(nóng)注射液注冊批件
現(xiàn)代化中藥滴丸生產(chǎn)線——填補(bǔ)湖北醫(yī)藥領(lǐng)域的空白
2011年初,朗天藥業(yè)投入巨資按新版GMP標(biāo)準(zhǔn)建造現(xiàn)代化中藥滴丸生產(chǎn)線,建筑面積2700㎡,配備各種先進(jìn)設(shè)備儀器150余臺(tái)套,包括當(dāng)前國內(nèi)最先進(jìn)的中藥滴丸全自動(dòng)生產(chǎn)線、電子自動(dòng)數(shù)粒灌裝線、包裝線、獨(dú)立的空調(diào)凈化系統(tǒng)及相關(guān)配套設(shè)施。該項(xiàng)目屬國家中藥創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品,符合國家對中藥產(chǎn)業(yè)的鼓勵(lì)發(fā)展政策,并填補(bǔ)了湖北省醫(yī)藥行業(yè)在該領(lǐng)域的空白。
朗天藥業(yè)成為國內(nèi)擁有中藥滴丸批文最多的生產(chǎn)企業(yè)之一,包括心腦血管一線藥物“血塞通滴丸”,用于治療急、慢性肝炎的“益肝靈滴丸”和全國獨(dú)家生產(chǎn)的“丹燈通腦滴丸”等品種。公司現(xiàn)代化中藥滴丸生產(chǎn)線的建成將增強(qiáng)企業(yè)競爭力,為朗天集團(tuán)跨越式發(fā)展打下良好的基礎(chǔ)。

圖為:中藥滴丸自動(dòng)數(shù)粒灌裝與包裝生產(chǎn)線
展望未來,朗天藥業(yè)將自強(qiáng)不息,致力于人類健康事業(yè),在開拓與創(chuàng)新中奮勇前行!