南方日報訊8月5日，由廣州萬正藥業(yè)有限公司與中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所(中檢所)聯(lián)合成立的中藥及天然藥物對照提取物研制基地正式掛牌成立，標(biāo)志著廣州萬正藥業(yè)有限公司的制備技術(shù)踏入中藥提取對照物標(biāo)準(zhǔn)物制備技術(shù)前列。

 

中國藥典應(yīng)用的中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常是單一化學(xué)成分對照品及對照藥材，沿用至今。藥材對照品的優(yōu)點是可以將中藥材中檢出的全部化學(xué)成分整體地通過色譜模式反映整體的質(zhì)量信息較之一兩個孤立的單一成分在辨別真?zhèn)蝺?yōu)劣方面肯定有效的多。所以得到廣泛地應(yīng)用，但它的缺點是天然產(chǎn)物的含量不可能批與批之間穩(wěn)定。色譜指紋圖譜實施以來，突出需要解決的問題之一是藥材對照品需要升級為化學(xué)組成穩(wěn)定的藥材提取物對照品，以便于提供中成藥產(chǎn)品的復(fù)方成分組成的對照品作為法定檢驗指紋圖譜的參照標(biāo)準(zhǔn)。

 

從去年6月開始，萬正藥業(yè)新藥研發(fā)中心團(tuán)隊在中藥指紋圖譜權(quán)威專家謝培山教授的帶領(lǐng)下，遵循中藥的特點，潛心于藥材品種的溯源、提取工藝的探索、成分的成型、質(zhì)量標(biāo)定、批間一致性及穩(wěn)定性等環(huán)節(jié)都進(jìn)行了反復(fù)試驗，摸索出一套較為完整的研制程序和規(guī)范。至今已研制了常用16種中藥材提取物對照品。

 

萬正藥業(yè)與國家檢定機構(gòu)合作的舉措對促進(jìn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測水平的迅速提高，促進(jìn)傳統(tǒng)中藥的規(guī)范化生產(chǎn)，以及中藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化的進(jìn)程具有重要的意義，雙方還達(dá)成合作共建“中藥及天然藥物對照提取物研制基地”的意向。

 

中檢所領(lǐng)導(dǎo)與萬正藥業(yè)領(lǐng)導(dǎo)座談

 

中檢所馬雙成所長(左2)與萬正藥業(yè)張和燦董事長（右2）等為基地揭牌

 

萬正藥業(yè)張和燦董事長發(fā)言

 

中檢所馬雙成所長發(fā)言

 

中國指紋圖譜專家謝培山教授講話

 

萬正藥業(yè)新藥中心許舜軍博士作介紹

 

萬正藥業(yè)新藥中心與中檢所領(lǐng)導(dǎo)合影