近日，朗天藥業(yè)(湖北)有限公司收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的“注射用胸腺法新”藥品注冊(cè)批件(規(guī)格：1.6mg，國(guó)藥準(zhǔn)字H20183329)。

“注射用胸腺法新”的適應(yīng)癥為：(1)慢性乙型肝炎;(2)作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。

作為一種較理想的免疫增強(qiáng)劑，臨床上主要用于治療慢性病毒感染、腫瘤及免疫缺陷病人的輔助治療，在乙肝、丙肝、癌癥、免疫缺陷等多種疾病方面都有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。

據(jù)報(bào)道，就乙型肝炎來說，乙型肝炎病毒(HBV)感染是人類最常見的病毒性感染之一。全球慢性 HBV 感染者約有3億，其中大部分在亞洲地區(qū)。我國(guó)人群中慢性HBV攜帶者約占 10%-15%，慢性乙型肝炎(CHB)患者中每年發(fā)生肝硬化和肝細(xì)胞癌者分別占 2%和 1%。HBV的防治對(duì)乙肝患者的治療具有重要意義。此外，胸腺法新對(duì)HIV、惡性腫瘤等亦有較好療效，臨床應(yīng)用前景廣闊。

該產(chǎn)品為國(guó)家醫(yī)保目錄產(chǎn)品。

朗天藥業(yè)(湖北)有限公司出品的“注射用胸腺法新”與原研及國(guó)內(nèi)其它廠家的產(chǎn)品相比，對(duì)單個(gè)已知雜質(zhì)和未知雜質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)更高，也遠(yuǎn)高于2015年版藥典標(biāo)準(zhǔn)。該產(chǎn)品的問世，極大地豐富了公司肝病和腫瘤產(chǎn)品線，將為企業(yè)實(shí)現(xiàn)做大做強(qiáng)帶來更為廣闊的前景!