迎高溫，斗酷暑，集團(tuán)藥品生產(chǎn)企業(yè)朗天藥業(yè)(湖北)有限公司緊鑼密鼓備戰(zhàn)新版GMP。

國(guó)家新版藥品GMP已于3月1日實(shí)施，這對(duì)提高藥品質(zhì)量、保證公眾用藥安全有效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大的影響。今年的12月31日，也是國(guó)家規(guī)定的無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的“最后期限”。

朗天藥業(yè)從去年起就著手新版GMP實(shí)施前的準(zhǔn)備工作，包括組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)，規(guī)范質(zhì)量文件，部分硬件改造，開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，完善質(zhì)量體系建設(shè)等等。按照GMP改造項(xiàng)目的進(jìn)度安排，一個(gè)月前，注射車(chē)間全面停產(chǎn)，正式拉開(kāi)整改的序幕，對(duì)注射車(chē)間廠房、設(shè)備進(jìn)行及軟件進(jìn)行全面的升級(jí)改造，以最快的速度，爭(zhēng)取在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)達(dá)到新版藥品GMP要求。

似火的驕陽(yáng)，炙烤著大地，在這炎炎夏日，工人們自己動(dòng)手，拆頂板、卸墻板、割管道、搬設(shè)備，揮汗如雨，熱火朝天，一切進(jìn)行得井然有序。你看機(jī)修班長(zhǎng)葉真林;機(jī)修工韋建、張?jiān)A;電工王賢杰;灌裝班長(zhǎng)尹家華;洗瓶班長(zhǎng)陳劍等等一個(gè)個(gè)不懼酷暑，赤膊上陣，在吊車(chē)的協(xié)助下把一臺(tái)臺(tái)幾噸、幾十噸甚至上百?lài)嵉男略O(shè)備從貨車(chē)上卸下，又如螞蟻搬家般一點(diǎn)點(diǎn)挪進(jìn)車(chē)間，拆包裝、卸腳、搬出、精確定位再對(duì)接……女同志們也毫不示弱，幫著搬一些小設(shè)備、配件，做清潔，給男同胞們送上一碗碗清涼的綠豆湯，盡一份自己的力量，真可謂“巾幗不讓須眉”。

驕陽(yáng)無(wú)情，時(shí)間無(wú)情，標(biāo)準(zhǔn)無(wú)情，朗天人有情!

朗天藥業(yè)深知改造任務(wù)的艱巨，更感到藥品安全責(zé)任重大。在接下來(lái)的時(shí)間里，朗天藥業(yè)將堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)，趕速度，保質(zhì)量的原則，按照新版GMP要求，結(jié)合企業(yè)自身的情況，對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理的“軟件”及“硬件”展開(kāi)改造、檢查、調(diào)試，完善工作，保證藥品質(zhì)量安全可控， 11月初上報(bào)認(rèn)證資料，爭(zhēng)取一次性成功通過(guò)國(guó)家新版GMP認(rèn)證。